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愛索爾萬花筒
力品藥業(yè)推進口腔高端制劑國際化生產(chǎn)
12月19日,力品藥業(yè)宣布獲得成2億元B輪融資,由國投創(chuàng)新管理的先進制造產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投,招銀國際資本、片仔癀豐圓群賢基金跟投。據(jù)了解,這筆資金將主要用于創(chuàng)新制劑的臨床研究和產(chǎn)品國際化生產(chǎn)。
2015年8月,力品藥業(yè)曾獲得來自上海建信資本領(lǐng)投的A輪融資。
力品藥業(yè)(以下簡稱:力品)成立于2012年11月,專注于創(chuàng)新口腔膜劑制劑及高難度緩控釋制劑的開發(fā),打造進入國際市場銷售的藥物品種。信息顯示,其研發(fā)能力主要基于兩項核心技術(shù) :
擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新給藥途徑口腔粘膜技術(shù):成功開發(fā)鹽酸帕洛諾司瓊等多個國際新藥;
復(fù)雜高難度緩控釋產(chǎn)業(yè)化開發(fā)技術(shù):包括微片技術(shù)、微丸壓片技術(shù)、極低劑量技術(shù);
據(jù)悉,目前由力品研發(fā)的1個緩釋制劑產(chǎn)品已獲得美國FDA生產(chǎn)批件,2個緩釋制劑產(chǎn)品獲得中國CFDA臨床批件,6個高端制劑產(chǎn)品入選國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項,7個項目進入中美臨床試驗。
關(guān)于投資邏輯,國投創(chuàng)新執(zhí)行董事陸海認為,力品的口腔粘膜創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺及多項高難度緩控釋制劑技術(shù)產(chǎn)品獨具特色,可彌補中國制劑行業(yè)的短板。
團隊方面,創(chuàng)始人兼CEO葉英博士為千人計劃國家特聘專家,她有著19年國內(nèi)外藥物開發(fā)經(jīng)驗,曾在日本大阪大學(xué)獲得應(yīng)用生物藥學(xué)博士學(xué)位,又在美國加州大學(xué)進行抗艾滋病藥物研究的博士后工作。
1.口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中,加工成型的單層、多層或復(fù)合層的膜劑。口腔膜劑一般放置在舌下、頰部等口腔黏膜處,唾液潤濕30秒內(nèi)即可崩解,適宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥物成分,經(jīng)口腔黏膜和食管組織進入血液,能有效避免受過效應(yīng),起效迅速。
2.緩釋制劑指用藥后能在長時間內(nèi)持續(xù)放藥以達到長效作用的制劑;控釋制劑指藥物能在預(yù)定的時間內(nèi)自動以預(yù)定的速度釋放,使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍之內(nèi)的制劑。總體來說,緩控釋制劑服用方便,可減少病人用藥次數(shù),保持病人體內(nèi)血藥濃度平穩(wěn)、持久有效。
近年來,按照生物節(jié)律在最佳時間脈沖釋放藥物,達到最佳療效和最小不良反應(yīng),避免某些藥物因持續(xù)高濃度造成的受體敏感性降低和細菌耐藥性的產(chǎn)生,已經(jīng)成為控緩釋制劑發(fā)展的一種趨勢。